当阳光成为刺向眼底的“利刃”，当户外行走必须依赖厚重墨镜，先天虹膜缺损或外伤导致虹膜损伤的患者，承受的不是“看不见”的黑暗，而是“不敢见光”的困扰。如今，人工虹膜植入物正在海南加速落地，累计完成超过500例手术，为这类患者打造适配眼部的“柔光屏障”，重新赋予他们“与阳光和谐共处”的权利。

一、人工虹膜：让患者从“畏光者”到“追光者”

全球首款可折叠人工虹膜由德国HumanOptics公司研发，这款革命性产品采用生物相容性极高的医用硅胶材料制成，能够精准模拟健康人眼的虹膜外观和纹理结构。除了外观修复外，该产品能有效减少进入眼内的光线量，显著改善因虹膜缺损导致的严重畏光、眩光等症状，为先天性无虹膜、外伤性虹膜缺损、手术后虹膜损伤等患者带来新的治疗希望。

二、全球积淀：成熟技术与广泛应用

在欧美国家，人工虹膜产品早在20余年前已开始应用，技术相对成熟。德国2002年就首次为患者植入带纤维人工虹膜。美国也紧随其后，在2008年完成首例植入。人工虹膜在2011年、2018年分别获得欧盟CE认证及美国FDA批准。2019—2021年，人工虹膜连续三年被美国盖伦奖（Prix Galien Award）评选为最具创新型医疗器械之一。

在欧洲，人工虹膜植入术已成为虹膜缺损疾病的标准治疗方案之一，累计完成手术逾万例。美国FDA的临床研究数据显示，术后患者畏光症状明显改善，对美容改善程度的满意度达93.7%，患者的整体满意度持续保持在较高水平。

三、 国内手术海南先行，500余例见证疗效

我国此前受限于医疗器械审批政策，国外成熟产品长期无法进入国内市场。直到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区出台“特许医疗”政策，允许未在国内上市的国际前沿医疗产品先行应用，才打破这一僵局，使国内患者无需出国即可享受到全球顶尖的人工虹膜产品带来的临床效果。

据最新统计，海南博鳌超级医院及海南博鳌爱尔眼科医院已成功完成人工虹膜植入手术500余例，这标志着我国在虹膜缺损治疗领域迈出了一大步，也是国内应用眼科新产品、新技术的一项新突破。

四、专家视角：

1. 陈蔚，赵振全 温州医科大学附属眼视光医院

国内首篇人工虹膜安全性与有效性研究在《国际眼科杂志》发表

Preliminary assessment of the safety and effectivenessof artificial iris implantation【1】

《人工虹膜植入安全性和有效性的初步评估》

研究背景：自人工虹膜在临床应用以来，国外已有许多相关研究，但国内仍缺乏相关报告。本研究首次对人工虹膜在中国人群中的应用进行分析。目的在于分析人工虹膜植入的安全性和有效性，为临床实践提供参考。

方法：回顾性分析2020年6月至2021年9月在海南博鳌超级医院接受人工虹膜植入的14例虹膜缺损患者的手术安全性和有效性。

手术方法：本研究中的所有手术均由同一位外科医生完成。根据虹膜缺损、晶状体和囊袋的情况，采用不同的手术方法：

1）虹膜缺损但晶状体完整：晶状体乳化法联合囊袋张力环和人工晶状体植入，将人工虹膜（不带纤维）植入囊袋内；

2）局部虹膜缺损但囊袋支撑良好：将三片式人工晶状体植入囊袋内，将人工虹膜（不带纤维）植入睫状沟内；

3）虹膜缺损较大但囊袋支撑良好：将三片式人工晶状体植入囊袋内，人工虹膜（不带纤维/带纤维）巩膜缝合固定；

4）无虹膜症和囊袋缺损：分别对人工晶状体和人工虹膜（不带纤维/带纤维）进行巩膜缝合，或植入人工虹膜-人工晶状体复合体。

研究结果：

研究结论：

新型人工虹膜材料具有安全性，可显著改善外观缺陷和畏光症状，并在一定程度上提升术后视力。该手术患者满意度高，术后并发症少且可控。同时，人工虹膜具有多种构型、可任意裁剪以及多种手术方式等特点，充分实现了个性化治疗，解决了虹膜缺损的临床难题。

3例患者手术前后的眼前节照片

2. 郭涛 上海交通大学医学院附属第九人民医院

专家发言

“人工虹膜植入可减少眩光、畏光，患者的视力和生活质量都得到了明显提升，同时也能起到美化患者外观的作用。”上海交通大学医学院附属第九人民医院郭涛教授指出，他根据不同患者的实际情况，将人工虹膜精准设计切割后，与人工晶体联合或分别植入囊袋/睫状沟中，均取得了非常好的效果。他表示：“虹膜缺损患者因为怕光，对他们的工作影响太大了！”同时，郭涛教授不断分享虹膜缺损治疗的最新进展，期待有更多虹膜缺损患者受益于新产品、新技术。

3. 李君 山东第一医科大学附属青岛眼科医院

专家发言

山东第一医科大学附属青岛眼科医院李君教授在虹膜缺损治疗领域深入研究多年，曾于2020年发表文章【2】，文章对1998—2007年植入带虹膜隔人工晶状体的58例外伤性虹膜缺损患者进行临床观察。自从开始在海南应用人工虹膜植入后，他表示：“相较于早年的带虹膜隔人工晶体，如今的可折叠人工虹膜大大降低了并发症风险，并可与多种人工晶体自由组合，可以满足不同虹膜缺损程度、不同囊袋情况的多样化需求，是目前虹膜缺损治疗的优选方案。”

五、技术优势：材质革新，手术微创

因前代虹膜类产品，如带虹膜隔的人工晶状体，主要为PMMA材质，手术需要11-13mm切口才能完成，对角膜内皮细胞损伤较大，甚至很多角膜失代偿案例，长期的高眼压、眼内炎发生率也较高。因此，临床医生会担心新的人工虹膜产品仍会有类似问题。

HumanOptics人工虹膜，虽然其名称仍为虹膜类产品，但因材质和设计明显不同，使得它在手术设计、术后反应方面，更接近一款可悬吊、亦可囊袋内植入的人工晶状体，可从产品材质、设计等方面重新考量。

1. 材质革命：医用级硅胶（取代PMMA材质），柔软可折叠；

2. 微创手术：仅需3-6mm小切口（无需11-13mm大切口）；

3. 操作灵活：可环切/周切，可植入囊袋内、睫状沟或巩膜缝合固定；

4. 安全性提升：显著降低对角膜内皮细胞的损伤，避免了与产品相关的角膜失代偿，降低了眼内炎症、长期高眼压风险。

六、就医指南：海南手术预约攻略

1. 初步咨询：先通过医院电话咨询，医院会为患者推荐临近区域的专家。

2. 确认方案：到专家所在医院进行门诊检查，如符合手术条件，可预约手术时间。

3. 正式手术：前往海南博鳌乐城（超级医院或爱尔眼科医院）实施手术。

4. 术后随访：就近到术者所在医院随访即可。

七、结语

虹膜缺损患者，最痛苦的是“不能自由行走在阳光下”，有时还会被称为“异瞳人”，要承受较大的心理负担，工作与生活都会受到不同程度的影响。近10年来，广大眼科医生与无数虹膜缺损患者都在等待一款新型人工虹膜产品的出现，当然，新的产品一定要经过临床验证，能够安全、有效地解决他们的问题。

HumanOptics人工虹膜产品已经在国外使用了20余年，逾万例患者受益，并已在海南应用了500余例，可以说，经受住了多人群、大样本、长时间、高标准的多重考验。

从“畏光者”到“追光者”，从“遮眼度日”到“直视阳光”，人工虹膜正在为万千患者重启“向阳人生”。随着海南医疗政策的持续发力和技术的不断成熟，这场“向阳工程”还将惠及更多虹膜缺损患者。

欢迎分享，一起点亮“畏光者”的“向阳人生”！

参考文献：

【1】Wang S Y, Liu M M, Li X L, et al. Preliminary assessment of the safety and effectiveness of artificial iris implant[J]. International Journal of Ophthalmology，2025, 18 (8): 1478-1483. DOI: 10.18240/ijo.2025.08.08

【2】Li J, Wu J, Dong X G. A Over-10-year Follow-up Outcomes and Failure Analysis of Black Diaphragm Intraocular Lens Implantation in Traumatic Aniridia[J]. Acta Ophthalmologica, 2020.